相關(guān)專業(yè)知識(shí)39-100個(gè)考點(diǎn)解析

40、藥物制劑的靶向性可由相對(duì)攝取率(re)、靶向效率(te)和峰濃度比(Ce)三個(gè)參數(shù)來衡量。

41、蛋白類藥物常用的穩(wěn)定劑有：(1)緩沖液(2)表面活性劑(3)糖和多元醇(4)鹽類(5)聚乙二醇類(6)大分子化合物(7)組氨酸、甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸的鹽酸鹽等(8)金屬離子

42、常用的吸收促進(jìn)劑可分為如下幾類：①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂；②有機(jī)溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也稱azone)及其同系物；④有機(jī)酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇；⑤角質(zhì)保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類；⑥萜烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

43、穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

44、藥液的pH不僅影響藥物的水解，還影響藥物的氧化。 藥圈會(huì)員整理

45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥事管理組織，即二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，并對(duì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用、職責(zé)和組成作了明確的規(guī)定。

46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為X藥制藥H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。X為省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H為化學(xué)制劑，Z為中藥制劑。

47、藥師自身的要求：①愛崗敬業(yè)，精益求精。②認(rèn)真負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量。③誠(chéng)實(shí)信用，團(tuán)結(jié)協(xié)作。④不為名利，廉潔正直。

48、依法促銷，誠(chéng)信推廣是對(duì)藥品生產(chǎn)的道德要求，不屬于藥師對(duì)自身的要求。

49、處方的組成 處方由三部分組成：處方前記、處方正文和處方后記。

50、處方的保管規(guī)定 每日處方應(yīng)分類裝訂成冊(cè)，并加封面，妥善保存。普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精二藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉精一處方保存3年。保存期滿經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后登記并銷毀。

51、憑方發(fā)藥：醫(yī)生給住院患者分別開出處方，藥療護(hù)士憑處方到住院調(diào)劑室取藥，調(diào)劑室依據(jù)處方逐件配發(fā)。優(yōu)點(diǎn)是能使藥師直接了解患者的用藥情況，便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，促進(jìn)合理用藥。缺點(diǎn)是增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量。這種發(fā)藥方式現(xiàn)在多用于麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等少數(shù)的臨床用藥。

52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(醫(yī)院制劑)，是指由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑部門根據(jù)本單位醫(yī)療和科研需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

53、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

54、醫(yī)院配制制劑的有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

55、三無是指 “無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無廠牌”的藥品

56、特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

57、醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查。

58、未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

59、目前我國(guó)藥品實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。

60、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和出具檢驗(yàn)報(bào)告書等六個(gè)環(huán)節(jié)。

62、對(duì)于合理用藥，需要加強(qiáng)的是整體的業(yè)務(wù)能力包括：醫(yī)生、藥師、護(hù)士等等。

63、清潔手術(shù)的手術(shù)野無污染，則不需要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物；

64、藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生的機(jī)制可分為A、B、C三種類型。

A型不良反應(yīng)：與藥物的藥理作用密切相關(guān)，系由于藥物作用過強(qiáng)所致，與劑量相關(guān)，具有可預(yù)測(cè)性，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)病率高但死亡率低。

B型不良反應(yīng)：與正常藥理作用不相干的異常反應(yīng)，與劑量無關(guān)，難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低但死亡率高。

C型不良反應(yīng)：背景發(fā)生率高，長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，用藥與反應(yīng)沒有明確的時(shí)間關(guān)系，難預(yù)測(cè)，不可重現(xiàn)，發(fā)生機(jī)制不清。

65、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是為了觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。66、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

67、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第二十七條 機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

68、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

69、根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。

70、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

第二十二條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

73、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期長(zhǎng)不得超過3天。

74、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和類精神藥品處方保存期限為3年。

75、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第八條 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

76、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

這里注意與：第二十六條相區(qū)別：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

77、西藥毒藥品種去乙酰毛花苷C 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的寧

78、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

B正確的敘述是：處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

79、第十九條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：

1.無適應(yīng)證用藥；

2.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的； 藥圈會(huì)員整理

3.無正當(dāng)理由超說明書用藥的；

4.無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。

80、給藥途徑：輕癥感染，可選用口服吸收完全的抗菌藥物，重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效。盡量避免局部應(yīng)用。

81、第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

82、E的操作不是為防止醫(yī)院制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施，而是藥檢室需要負(fù)責(zé)的制劑配制全過程的檢驗(yàn)。

83、

關(guān)于滅菌方法的相關(guān)總結(jié)：

濾過除菌法：是一種機(jī)械除菌方法。適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。（“胰島素注射液”對(duì)熱不穩(wěn)定。）

熱壓滅菌法：是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法，是可靠的滅菌方法。（“5%葡萄糖注射液”）

流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：可殺滅繁殖型細(xì)菌，但不一定能完全殺滅菌孢。適于含有抑菌劑藥液的滅菌，1～2ml的注射劑及不耐高熱的品種滅菌。（維生素C注射液）

低溫間歇滅菌法：系指將待滅菌的物品先用60～80℃加熱1h以殺死繁殖菌，此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品。

紫外線滅菌：紫外線穿透力不大，所以，只適用于無菌室，接種箱，手術(shù)室內(nèi)的空氣及物體表面的滅菌。紫外線燈距照射物以不超過1.2m為宜。（空氣和操作臺(tái)表面）

干燥滅菌 ：在干燥情況下，利用熱空氣滅菌。常用的滅菌器是干熱滅菌箱。使箱內(nèi)熱空氣的溫度增高到160℃，并維持1.5～2h，即可達(dá)到殺死一切微生物和芽孢的目的。（油脂類軟膏基質(zhì)、安瓿）

b、安瓿洗滌后，一般要在烘箱內(nèi)用120～140℃溫度干燥。

<3>、極不耐熱藥液的除菌應(yīng)用濾過除菌法，例如胰島素。

84、

、空氣中的氧氣、溶液pH和金屬離子（特別是銅離子）對(duì)其穩(wěn)定性影響較大。因此處方中加入抗氧劑（焦亞硫酸鈉）、金屬離子絡(luò)合劑（依地酸二鈉）及pH調(diào)節(jié)劑（碳酸氫鈉）。

b、維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加入碳酸氫鈉（或碳酸氫鈉）調(diào)節(jié)pH，以避免疼痛，并增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

85、

、中國(guó)藥典規(guī)定注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。蒸餾法是制備注射用水經(jīng)典的方法，所用設(shè)備主要有多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。

b、乳化法是專門用于制備乳膏劑的方法。將處方中的油溶性成分在水浴或夾層鍋中加熱至70～80℃左右成油溶液(油相)，另將水溶性成分溶于水后一起加熱至70～80℃左右成水溶液(水相)，使水相溫度略高于油相溫度，然后將兩相混合，攪拌至冷凝，后加入油、水兩相均不溶解的組分，攪拌研磨，混合均勻即得。

<3>、熱原的去除方法：（1）高溫法；（2）酸堿法；（3）吸附法；（4）離子交換法；（5）凝膠過濾法；（6）反滲透法；（7）超濾法；（8）其他方法：采用二次以上濕熱滅菌法，或適當(dāng)提高滅菌溫度和時(shí)間，處理含有熱原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱原合格的產(chǎn)品。微波也可破壞熱原。

86、

b、前體藥物也稱前藥、藥物前體、前驅(qū)藥物等，是指藥物經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。

<3>、磁性微球?qū)⒋判澡F粉包入微球中，利用體外磁場(chǎng)效應(yīng)，引導(dǎo)藥物在體內(nèi)移動(dòng)和定位濃集。

87、

b、A.布桂嗪——麻醉藥品

B.艾司唑侖——第二類精神藥品

C.硝酸毛果蕓香堿——M受體激動(dòng)劑

D.雷尼替丁——組胺H2受體拮抗劑

E.氨茶堿——茶堿類平喘藥

88、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)

第十七條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：

(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；

(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；

(三)藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定)；

(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；

(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；

(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；

(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；

(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；

(九)處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；

(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；

(十一)單張門急診處方超過五種藥品的；

(十二)無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；

(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；

(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的；

(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。

b、第十八條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：

(一)適應(yīng)證不適宜的；

(二)遴選的藥品不適宜的；

(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的；

(四)無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；

(五)用法、用量不適宜的；

(六)聯(lián)合用藥不適宜的；

(七)重復(fù)給藥的；

(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的；

(九)其他用藥不適宜情況的。

89、藥物劑型(簡(jiǎn)稱劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。

90、

生物藥劑學(xué)：是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。本學(xué)科強(qiáng)調(diào)了藥物劑型與藥物制劑的生物學(xué)意義以及以人為本的原則，著重于藥物在體內(nèi)的過程，結(jié)合藥理學(xué)、藥效學(xué)、生理學(xué)以及工業(yè)藥劑學(xué)等多學(xué)科知識(shí)和理論研究用藥的安全性、有效性、合理應(yīng)用等，并利用藥物在體內(nèi)外的相關(guān)性，對(duì)劑型和制劑處方以及制備工藝等進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，使制劑產(chǎn)品的生物利用度大限度地發(fā)揮。

91、A.合劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥

B.溶液劑——既可以經(jīng)胃腸道給藥又可以經(jīng)非胃腸道給藥

C.注射劑——屬于非胃腸道給藥

D.膠囊劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥

E.氣霧劑——屬于經(jīng)非胃腸道給藥

92、在藥劑學(xué)中使用輔料的目的：①有利于制劑形態(tài)的形成；②使制備過程順利進(jìn)行；③提高藥物的穩(wěn)定性；④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。

注意：輔料可以改變藥物的作用性質(zhì)，但是它不能算應(yīng)用輔料的目的。

93、《中國(guó)藥典》部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；第二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；第三部收載生物制品。

94、混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增加難溶性藥物溶解度的那些溶劑。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可與水組成混合溶劑。

95、增加藥物溶解度的方法：(1)加入增溶劑；(2)使用助溶劑；(3)應(yīng)用混合溶劑；(4)改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu)：①制成鹽類；②在結(jié)構(gòu)中引進(jìn)與溶劑有較強(qiáng)親和力的基團(tuán)

96、增加藥物溶解度的方法——使用助溶劑：助溶是指由于第三種物質(zhì)的存在而增加難溶性藥物在某種溶劑(一般為水)中溶解度而不降低活性的現(xiàn)象。這“第三種”物質(zhì)稱為助溶劑，一般認(rèn)為，助溶劑能與難溶性的藥物形成絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物和通過復(fù)分解而形成可溶性鹽類等方式而增加藥物溶解度。例如碘在水中的溶解度為1:2950，而在10％碘化鉀水溶液中可制成含碘達(dá)5％的水溶液，這是因?yàn)榈饣浥c碘形成可溶性絡(luò)合物而增大碘在水中的溶解度。

97、聚山梨酯：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物。商品名為吐溫(tweens)。

98、A.鈉皂——陰離子表面活性劑

B.苯扎溴銨——陽離子表面活性劑

C.吐溫80——非離子表面活性劑

D.卵磷脂——兩性離子表面活性劑

E.十二烷基硫酸鈉——陰離子表面活性劑

99、高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)。

100、糖漿劑如需加入防腐劑，羥苯甲酯的用量不得超過0.05%，山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%；